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Corona Antigen Schnelltest (20 Tests)

Menge Stückpreis Grundpreis
bis 1 180,00 € * 9,00 € * / 1 Schnelltests
ab 2 176,00 € * 8,80 € * / 1 Schnelltests
ab 3 172,00 € * 8,60 € * / 1 Schnelltests
ab 4 168,00 € * 8,40 € * / 1 Schnelltests
ab 10 159,60 € * 7,98 € * / 1 Schnelltests
Inhalt: 20 Schnelltests

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Lieferzeit 7-10 Werktage

  • B65000
    • Testung einer akuten Infektion
    • Hohe Sensitivität und Spezifität
    • Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
    • CE-zertifiziert
    • Auf der BfArM Liste der Antigen Tests
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Der Verkauf erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal (Ärzte, Krankenhäuser, Alten- und Pflegeheime, ambulante und stationäre Pflegeeinrichtungen, Großhandel und Apotheken, Testeinrichtungen).

Es erfolgt kein Verkauf an private Endkunden.


COVID-19 Antigen Schnelltest

Die Coronavirus-Erkrankung COVID-19 ist eine Infektionskrankheit, die durch das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöst wird. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn.

Der COVID-19 Antigen Schnelltest verfügt über eine CE Zertifizierung und kann durch medizinisches Fachpersonal ortsunabhängig per Nasen-Rachen-Raum- oder Mund-Rachen-Raum-Abstrich durchgeführt werden.

Der Schnelltest benötigt keine Auswertung durch ein Labor und enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und Auswertung.Der Antigen Test verfügt über eine hohe Sensitivität und Spezifität.

Bestellinformationen

Um eine bestmögliche Lieferung zu garantieren, behalten wir uns vor, entweder „Dia Sure“ oder „LABNOVATION“ zu versenden. Die Tests gleichen einander in Sensitivität und Spezifität.

covid-19_antigen_test_Dia_Sure_200x133

Dia Sure, Azure Biotech Inc.

20 Tests / Kit

Relative Sensitivität: 94,3 % *
Relative Spezifität: 99,1 % *

covid-19_antigen_test_LABNOVATION_200x133

LABNOVATION Inc.

20 Tests / Kit

Relative Sensitivität: 96,3 % *
Relative Spezifität: 97,3 % *

* 95 % Konfidenzintervall

Welche Vorteile bietet ein Antigen Test auf SARS-CoV-2?

  • Testung einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2
  • Auf der BfArM Liste der Antigen Tests
  • schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Auswertung ortsunabhängig, ohne Labor
  • CE-zertifiziert
  • Hohe Sensitivität (94,3 % bis 96,3 %) und Spezifität (97,3 % bis 99,1 %)
  • Nasen-Rachen- und/oder Mund-Rachen-Abstrich möglich

Wie funktioniert der Antigen Test?

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest weist virale SARS-CoV-2 Antigene durch visuelle Interpretation einer Farbentwicklung nach. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testregion der Nitrozellulosemembran gebunden. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die mit farbigen Partikeln konjugiert sind, werden auf dem konjugierten Pad gebunden. Eine Probe wird auf den Extraktionspuffer gegeben, der so optimiert ist, dass er die SARS-CoV-2-Antigene aus der Probe freisetzt.

Während des Tests verbinden sich die extrahierten Antigene mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die mit gefärbten Partikeln konjugiert sind. Während die Probe durch den Kapillareffekt entlang des Streifens wandert und mit Reagenzien auf der Membran interagiert, wird der Komplex von den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich erfasst. Überschüssige farbige Partikel werden in der internen Kontrollzone erfasst.

Das Vorliegen eines farbigen Streifens im Testbereich deutet auf ein positives Ergebnis für virale SARS-CoV-2-Antigene hin, wohingegen sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Ein farbiger Streifen im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugegeben wurde und die Membran vollständig durchdrungen hat.

Wie wird der Antigen Test durchgeführt?

Der Test kann entweder mit einem Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum (Nasopharyngeal) oder einem Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum (Oropharyngeal) durchgeführt werden.

Nasopharyngeal-Abstrich (Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum):

1) Entnehmen Sie den Tupfer aus seiner Verpackung.
2) Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen in das Nasenloch ein. Drehen Sie ihn gegen die Nasenwand (um sicherzustellen, dass der Tupfer sowohl Zellen als auch Schleim enthält).
3) Verarbeiten Sie den Tupfer nach der Probenentnahme so schnell wie möglich

Oropharyngeal-Abstrich (Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum):

1) Entnehmen Sie den Tupfer aus seiner Verpackung.
2) Führen Sie den Tupfer vollständig vom Mund in den Rachen ein, zentrieren Sie ihn auf den roten Teil von Rachenwand und Oberkieferrmandeln und reiben Sie ihn leicht an den beidseitigen Rachenmandeln und der Rachenwand. Vermeiden Sie es, die Zunge mit dem Tupfer zu berühren und entfernen Sie ihn.
3) Verarbeiten Sie den Tupfer nach der Probenentnahme so schnell wie möglich

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Wie wird das Ergebnis interpretiert?

Positiv

Zwei farbige Streifen erscheinen auf der Membran. Ein Streifen erscheint im Kontrollbereich (C) und im Testbereich (T) erscheint ein weiterer Streifen.

Negativ

Nur ein farbiger Streifen erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint kein erkennbarer farbiger Streifen.

Ungültig

Kontrollstreifen erscheint nicht. Ergebnisse von allen Tests, die zur festgelegten Ablesezeit kein Kontrollstreifen erzeugt haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

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Wie unterscheiden sich die Testverfahren? (PCR-Test, Antigen Test, Antikörper Test)

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Gebrauchsanleitung

Komponenten, Reagenzien und Proben und/oder Messgeräte müssen vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 bis 30 ℃) gebracht werden.

  1. Öffnen Sie für jede Probe den Folienbeutel kurz vor dem Testen, entnehmen Sie die Testkomponente und legen sie auf eine saubere, ebene Oberfläche. Beschriften Sie das Röhrchen mit der Patienten-Identifizierung. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, muss die Probenentnahme innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.
  2. Den Extraktionspuffer vorsichtig mischen. Geben Sie 10 Tropfen in das Extraktionsröhrchen.
  3. Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein. Gut mischen und den Tupfer 10-15 Mal quetschen, indem Sie die Wände des Röhrchens gegen den Tupfer zusammendrücken. 2 Minuten ruhen lassen.
  4. Drehen Sie den Tupferkopf beim Entfernen gegen die Innenwand des Röhrchens. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer herauszuholen. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer gemäß Ihrem Entsorgungsprotokoll für biologisch gefährliche Abfälle.
  5. Führen Sie die Tülle in das Probenentnahmeröhrchen ein. Drehen Sie das Röhrchen um und geben Sie unter vorsichtigem Zusammendrücken des Röhrchens 2 Tropfen der Lösung in die Probenmulde.
  6. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.
Allgemeine Fragen Warum ein Corona Antigen-Schnelltest? Die bisher genutzten Labortests... mehr

Allgemeine Fragen

Warum ein Corona Antigen-Schnelltest?

Die bisher genutzten Labortests zur Bestimmung der SARS-CoV-2 Infektion sind sehr teuer, zeitaufwendig und die Ressourcen sind begrenzt. Der COVID-19 Antigen Test kann als Hilfsmittel zum Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion herangezogen werden. Der Schnelltest weist Virus Antigen im Nasen- und Rachenabstrich nach. Er ist einfach durchzuführen, benötigt kein zusätzliches Equipment und das Testergebnis zeigt sich innerhalb von 15 Minuten. Der Test hat eine Sensitivität von 94,55% und eine Spezifität von 100 % und ist mit Goldstandard-Testverfahren (PCR) vergleichbar.

Darf der Test an Endkunden verkauft werden?

Nein, der Test ist nur zur Ausführung durch medizinisches Fachpersonal zugelassen.

Ich bin kein medizinisches Fachpersonal. Darf ich trotzdem den Test durchführen?

Nein. Der Test darf nur von medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Betriebsarzt, ob dieser eine Testung anbietet.

Wo wird der Test hergestellt?

Hersteller ist die Firma BTNX Inc. aus Kanada.

Hat der Test eine CE-Kennzeichnung?

Ja.

Zeigt der Test Kreuzreaktivitäten mit anderen Viren oder Substanzen?

Nein. Es wurden Kreuzreaktivitäten mit anderen humanen Corona-, Masern-, verschiedene Influenza A und B -, Coxsackie-, Noro-, Mumps-, Respiratorisches Synzytial-, Epstein-Barr-, Adeno-, Parainfluenza 1/2/3-, humane Metapneumo- und Rhino-Viren ausgeschlossen. Außerdem wurden verschiedene Bakterien wie Legionellen, Mycoplasmen, Streptokokken, Staphylococcen und Chlamydia pneumoniae ausgeschlossen.  Zuletzt wurden einige Substanzen bezüglich einer möglichen Kreuzreaktivität ausgeschlossen. Dazu zählen Nasensprays, Mundspülungen, Tamiflu und andere. Diese können Sie in der Packungsbeilage nachlesen.

Fragen zum Testverfahren

Wie wird der Test durchgeführt?

  • Alle Komponenten müssen vor Testbeginn auf Raumtemperatur gebracht werden.
  • Alle Komponenten werden vorbereitet. 10 Tropfen des Extraktionspuffers werden nach vorsichtigem Mischen in das Extraktionsröhrchen gegeben.
  • Die Probe wird mittels vorhandenem Abstrichtupfer entnommen.
  • Dieser wird nach der Entnahme in das Extraktionsröhrchen eingeführt, gemischt, 10 bis 15 Mal gequetscht und anschließend 2 Minuten stehen gelassen.
  • Der Tupfer wird mittels Drehungen an der Innenwand des Röhrchens entfernt.
  • Nach dem Aufsetzten der Tülle werden 2 Tropfen der Lösung in die Vertiefung der Testkassette getropft.
  • Das Ergebnis muss nach 15 Minuten abgelesen werden.

Für wen ist der Test geeignet?

Der Test eignet sich für eine Früherkennung einer Infektion mit dem SARS-CoV-2 Virus. Außerdem kann er für das vorsorgliche Screening größerer Gruppen verwendet werden.

Wie zuverlässig ist der Test?

Die diagnostische Sensitivität des Tests beträgt 94,55 %.

Die diagnostische Spezifität des Tests beträgt 100 %.

Worauf basiert das Testprinzip?

Das Testprinzip basiert auf einem immunchromatographischen Assay. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testregion der Nitrozellulosemembran gebunden. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die mit farbigen Partikeln konjugiert sind, werden auf dem konjugierten Pad gebunden. Eine Probe wird auf den Extraktionspuffer gegeben, der so optimiert ist, dass er die SARS-CoV-2-Antigene aus der Probe freisetzt.

Während des Tests verbinden sich die extrahierten Antigene mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die mit gefärbten Partikeln konjugiert sind. Während die Probe durch den Kapillareffekt entlang des Streifens wandert und mit Reagenzien auf der Membran interagiert, wird der Komplex von den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich erfasst. Überschüssige farbige Partikel werden in der internen Kontrollzone erfasst.

Das Vorliegen eines farbigen Streifens im Testbereich deutet auf ein positives Ergebnis für virale SARS-CoV-2-Antigene hin, wohingegen sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Ein farbiger Streifen im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugegeben wurde und es die Membran vollständig durchdrungen hat.

Muss man den Test ins Labor schicken, um das Testergebnis auszuwerten?

Nein, das Testergebnis ist vor Ort ablesbar.

Wie lange muss man nach der Ansteckung warten, bis man den Test durchführen sollte?

Der Test ist für eine Früherkennung geeignet. Daher kann er sofort nach Auftreten von Symptomen und bis zu 2 Wochen danach genutzt werden. Anschließend ist die Aussagekraft des Ergebnisses nicht mehr gewährleistet. Zu diesem Zeitpunkt bietet sich eine Testung mittels Antikörper an.

Was ist im Test Kit enthalten?

  • 25 Einzel verpackte Testkassetten
  • 25 Extraktionsröhrchen
  • 25 Einzeln verpackte Tupfer
  • 25 Tüllen mit Filter
  • 2 Extraktionspuffer
  • 1 Ständer für die Extraktionsröhrchen
  • 1 Packungsbeilage

Braucht man ein spezielles Training um den Test durchzuführen?

Nein. Alle Schritte sind in der Gebrauchsanweisung angegeben. Das Testprinzip entspricht dem eines Schwangerschaftstests. Jedoch muss die Probenentnahme von geschultem Personal durchgeführt werden.

Wie werden die Testergebnisse ausgewertet?

Der Test ist negativ, wenn nur im Kontrollfeld eine lila rötliche Linie erscheint.

Der Test ist positiv, wenn im Kontrollfeld und auch im Testfeld eine lila rötliche Linie erscheint.

Der Test ist ungültig, wenn im Kontrollfeld keine lila rötliche Linie erscheint.

 

Fragen zur Bestellung und dem Versand

Darf der Test in Europa vertrieben werden?

Ja, der Test endspricht der europäischen Richtlinie für IVDs und ist daher für den europäischen Markt zugelassen.

Ist ein Versand in die Schweiz möglich?

„Sofern die Lieferung in ein Nicht-EU-Ausland erfolgt, können weitere Zölle, Steuern oder Gebühren vom Kunden zu zahlen sein, jedoch nicht an den Anbieter, sondern an die dort zuständigen Zoll- bzw. Steuerbehörden. Dem Kunden wird empfohlen, die Einzelheiten vor der Bestellung bei den Zoll- bzw. Steuerbehörden zu erfragen.“ Weiterhin behalten wir uns vor eine Bearbeitungsgebühr für die Pflege der Ausfuhrbegleitdokumente sowie die Versandgebühren von 29,95 € bis 5 kg zu berechnen.

Stand: 22.09.2020

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