Medizinische Schnelltests der NanoRepro AG

Corona Antigen Schnelltest (LABNOVATION) Der Corona Antigen Schnelltest des Herstellers LABNOVATION TECHNOLOGIES, INC. liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn. Der LABNOVATION Corona Schnelltest wurde nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts evaluiert und befindet sich auf der Liste der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests, die laut dem Paul-Ehrlich-Institut dem derzeitigen Stand der Technik entsprechen. Der Schnelltest benötigt keine Auswertung durch ein Labor und enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und Auswertung.Der Antigen Test verfügt über eine hohe Sensitivität und Spezifität und verfügt über eine CE Zertifizierung. Der Corona Schnelltest kann durch medizinisches Fachpersonal ortsunabhängig per Vorderen Nasenabstrich, Nasen-Rachen-Abstrich oder Mund-Rachen-Raum-Abstrich durchgeführt werden. Achtung: Mindesthaltbarkeitsdatum (MHD) bis 05.03.2024 Zugelassen für den vorderen Nasenbereich Neue Studien belegen eine Sensitivität von 98,5 % und eine Spezifität von 100 % bei der Probenentnahme durch einen vorderen Nasenabstrich! Welche Vorteile bietet ein Corona Antigen Schnelltest? Schmerzfrei - Vorderer Nasenabstrich möglich Testung einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten Auswertung ortsunabhängig, ohne Labor CE-zertifiziert Hohe Sensitivität (98,03 % *) und Spezifität (100 % *) * 95 % Konfidenzintervall   Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, der Verkauf unserer Corona Antigen Schnelltests erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal (Ärzte, Krankenhäuser, Alten- und Pflegeheime, ambulante und stationäre Pflegeeinrichtungen, Großhandel und Apotheken, Testeinrichtungen). Es erfolgt kein Verkauf an Privatpersonen/Endkunden. Wie funktioniert der Corona Schnelltest Test von LABNOVATION? Der COVID-19 Antigen-Schnelltest weist virale SARS-CoV-2 Antigene durch visuelle Interpretation einer Farbentwicklung nach. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testregion der Nitrozellulosemembran gebunden. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die mit farbigen Partikeln konjugiert sind, werden auf dem konjugierten Pad gebunden. Eine Probe wird auf den Extraktionspuffer gegeben, der so optimiert ist, dass er die SARS-CoV-2-Antigene aus der Probe freisetzt. Während des Tests verbinden sich die extrahierten Antigene mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die mit gefärbten Partikeln konjugiert sind. Während die Probe durch den Kapillareffekt entlang des Streifens wandert und mit Reagenzien auf der Membran interagiert, wird der Komplex von den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich erfasst. Überschüssige farbige Partikel werden in der internen Kontrollzone erfasst. Das Vorliegen eines farbigen Streifens im Testbereich deutet auf ein positives Ergebnis für virale SARS-CoV-2-Antigene hin, wohingegen sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Ein farbiger Streifen im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugegeben wurde und die Membran vollständig durchdrungen hat. Wie wird der Antigen Schnelltest durchgeführt? Der Test kann entweder mit einem Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum (Nasopharyngeal) oder einem Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum (Oropharyngeal) durchgeführt werden. Wie wird der Abstrich entnommen? Der Test kann entweder mit einem Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum (Nasopharyngeal) oder einem Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum (Oropharyngeal) oder einem Vorderen Nasenabstrich durchgeführt werden. Vorderer Nasenabstrich 1) Führen Sie vorsichtig die gesamte saugfähige Spitze des Tupfers in ein Nasenloch ein (ca. 1,5cm).2) Drehen Sie den Tupfer mindestens 5x fest und langsam kreisförmig gegen die Innenwand des Nasenlochs. Stellen Sie sicher, dass Sie mögliche Nasendrainage, welche am Tupfer hängen bleibt, sammeln.3) Entnehmen Sie den Tupfer vorsichtig aus dem Nasenloch.4) Wiederholen Sie dies mit demselben Tupfer in Ihrem anderen Nasenloch.5) Tauchen Sie zum Schluss den Tupfer in die vorbreitete Pufferlösung und fahren Sie wie in der Packungsbeilage beschrieben fort. Nasopharyngeal-Abstrich (Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum): 1) Entnehmen Sie den Tupfer aus seiner Verpackung.2) Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen in das Nasenloch ein. Drehen Sie ihn gegen die Nasenwand (um sicherzustellen, dass der Tupfer sowohl Zellen als auch Schleim enthält).3) Verarbeiten Sie den Tupfer nach der Probenentnahme so schnell wie möglich Oropharyngeal-Abstrich (Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum): 1) Entnehmen Sie den Tupfer aus seiner Verpackung.2) Führen Sie den Tupfer vollständig vom Mund in den Rachen ein, zentrieren Sie ihn auf den roten Teil von Rachenwand und Oberkieferrmandeln und reiben Sie ihn leicht an den beidseitigen Rachenmandeln und der Rachenwand. Vermeiden Sie es, die Zunge mit dem Tupfer zu berühren und entfernen Sie ihn.3) Verarbeiten Sie den Tupfer nach der Probenentnahme so schnell wie möglich Wie wird das Ergebnis interpretiert? Positiv Zwei farbige Streifen erscheinen auf der Membran. Ein Streifen erscheint im Kontrollbereich (C) und im Testbereich (T) erscheint ein weiterer Streifen. Negativ Nur ein farbiger Streifen erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint kein erkennbarer farbiger Streifen. Ungültig Kontrollstreifen erscheint nicht. Ergebnisse von allen Tests, die zur festgelegten Ablesezeit kein Kontrollstreifen erzeugt haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.   Wie unterscheiden sich die Testverfahren? (PCR-Test, Antigen Test, Antikörper Test)   Gebrauchsanleitung und Informationen Gebrauchsanweisung zum LABNOVATION Corona-Antigen-Schnelltest Download (PDF) Infomationen zum LABNOVATION Corona Antigen Schnelltest Download (PDF) Statement bezüglich Ethylenoxid Sterilisation der Abstrichtupfer Download (PDF)